Die Bandbreite verpflichtender Regelungen und Standards von Behörden und Verbänden über den Umgang mit Dokumenten, wie 21 CFR Part 11 oder eCTD, ist in den letzten Jahren stetig gewachsen. Dennoch spielt die Dokumentation unternehmenskritischer Kernprozesse bei vielen pharmazeutischen Unternehmen noch eine untergeordnete Rolle. Dabei können Versäumnisse in diesem Bereich (Compliance Gaps) erhebliche Sanktionen nach sich ziehen. Diese  reichen von Einschränkungen der Produktions- bzw.  Vermarktungserlaubnis bis hin zu Schließungen ganzer  Produktionsstandorte.

Immer mehr Unternehmen beginnen, sich mit der Einführung professioneller IT-Lösungen für die Verwaltung von Dokumenten zu beschäftigen. Der erste wichtige Schritt ist dabei, einen Überblick über das Potenzial sogenannter Enterprise-Content-Management (ECM)-Systeme zu bekommen. Wir stellen Ihnen unsere langjährige Erfahrung im Bereich ECM und in der  pharmazeutischen Industrie zur Verfügung. Speziell für Pharmaunternehmen haben wir drei Beratungsworkshops konzipiert, die typische Anwendungsszenarien behandeln.

• Orientierungsworkshop ECM
• Analyseworkshop für den Bereich DRA
• Analyseworkshop für den Bereich QS

Weitere Informationen zu den einzelnen Workshops finden Sie im Datenblatt ECM start up.

Es gibt nicht die beste ECM-Lösung, aber die beste für Ihr Unternehmen. Wir unterstützen Sie dabei, genau diese zu finden. Wir freuen uns auf Ihre Anfrage.