Pharmaunternehmen stehen heute nicht nur vor der Herausforderung, die aktuellen Standards und Richtlinien für eine Arzneimittelzulassung zu beherrschen. Die Einhaltung behördlicher Richtlinien, Compliance, ist für Zulassungsabteilungen längst obligatorisch. Viel wichtiger ist es, zugleich die Time-to-market von Arzneimitteln zu verkürzen, um eine möglichst lange Marktausschöpfung bis zum Patentverlust zu gewährleisten. Die Zulassungsabteilung als die zentrale Schnittstelle zwischen Unternehmen und Zulassungsbehörde ist damit das entscheidende Nadelöhr.

fme Regulatory Memory ist eine Dokumenten-Management-Lösung für die elektronische Erstellung, Einreichung und Pflege von Dossiers. Regulatory Memory erfüllt alle aktuellen behördlichen Standards und Richtlinien. Über das reine Dossier-Publishing hinaus bietet die Lösung wichtige Funktionen für die Integration weiterer Dokumenten-Management-Anwendungen wie Trackingfunktionen für die Rückverfolgbarkeit der Dokumentenzulieferung. Damit gewährleistet eine deutliche Verkürzung des Einreichungsprozesses und eine vereinfachte, fehlerfreiere Kommunikation mit zuliefernden Fachabteilungen.