Daiichi Sankyo – Faxlösung im Risk Management

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Herausforderung

Hersteller von Arzneimitteln sind gesetzlich verpflichtet, auftretende Nebenwirkungen umgehend fristgerecht an die entsprechenden europäischen Behörden und, im Rahmen von klinischen Studien, an Ethikkommissionen, teilnehmende Ärzte und Institute zu melden und dies per Empfangsbestätigung nachzuweisen. Zuständig für die Behandlung solcher Vorfälle ist der Bereich Drug Safety/Risk Management. Da eine derartige Nebenwirkungsmeldung oft an eine Vielzahl von Empfängern gesendet werden muss, wird meist der Faxweg gewählt, um die knappen Fristen von wenigen Kalendertagen einhalten zu können. Die Verletzung dieser Frist kann im schlimmsten Fall dazu führen, dass die Marktzulassung für das betroffene Medikament zurückgezogen wird. Dies würde für den Hersteller enorme finanzielle Verluste bedeuten.

Die bislang bei DAIICHI SANKYO eingesetzte Lösung auf Basis der Serienbrieffunktion eines Textverarbeitungsprogramms führte zu stark erhöhten Sendezeiten. Daher bestand hier dringender Verbesserungsbedarf.

Kunde

Daiichi Sankyo

Partner

  • OpenText

Technologie / Service

  • Documentum

Topics

  • Enterprise Content Management
»Mit den erzielten Einsparungen an Zeit und Kosten gehen wir davon aus, dass sich die Lösung innerhalb eines Jahres amortisieren wird.«
Karin Streibel - Projektleiterin im Risk Management
DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Fallstudie | Daiichi Sankyo – Faxlösung im Risk Management

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